（一）翊曼将根据验证对象及项目，合理设置验证测点。

1.在被验证设施设备内一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步、有效。进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

2.每个库房中均匀性布点数量不少于9个，库内各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

3.生物资源安全管理冷库每个作业出入口及风机出风口至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑结构的风向死角位置至少布置3个测点。

4.每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算。

5.每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

（二）确定适宜的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。

在智能试剂/血液/疫苗/药品原液/血浆速冻/生物样本管理冷库各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后，数据有效持续采集时间不得少于48小时。验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

（三）确保所有验证数据的真实、完整、有效、可追溯，并按规定保存。

（四）验证使用的温度传感器经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。