智能疫苗冷库(医疗冷库)主要用于储存一些在2~8℃及-20℃情况下保存的疫苗。
智能疫苗冷库(医疗冷库)设计规范要求应严格遵循国家规定配备符合GSP/GMP认证规范的疫苗冷库(医疗冷库)材料等,以优质稳定的性能保障疫苗安全储藏。
冷库安装完后也应按照其相关规定进行验收使用,当然对疫苗冷库(医疗冷库)的验收也是要更严格的。那么在验收疫苗冷库(医疗冷库)有哪些标准呢?现在翊曼生物告诉您:
1.疫苗经营条件企业应配备两个以上独立冷库;具有温自动检测显示记录调控报警功能,经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜;
2.疫苗智能冷库的温度一般为2-8℃或-20℃,在库房内温度检测温度设定误差不能大于0.5℃;
3.疫苗智能冷库必须配备温湿度记录仪,24小时温度监测和报警功能;
4.相关文件规定制冷系统需一用一备,电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者是双回路供电电源;
5.医疗冷库应有设备有效地调控温湿度及进行室内外空气交换的设备,能自动监测记录库房温湿度的设备。
6.疫苗冷库(医疗冷库)储存温湿度一定要在所规定范围为2℃-8℃,湿度35%-75%。
7.医疗药品冷库内温湿度超标时可以及时采取措施,在温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到正常值3℃时制冷系统自动关闭。
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