（一）检验试剂库房应当配备以下设施设备：

1.药品与地面之间有效隔离的设备；

2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；

3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

4.自动监测、记录库房温湿度的设备；

5.符合储存作业要求的照明设备；

6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；

7.包装物料的存放场所；

8.验收、发货、退货的专用场所；

9.不合格药品专用存放场所；

10.经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

（二）经营冷藏、冷冻药品、体外诊断试剂的，应当配备以下设施设备：

1.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；

2.用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；

3.冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；

4.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；

5.冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

随着医改的全面深入展开，药品、耗材零差价、按病种收费、降低检验收费价格等政策在全国范围内的逐步推行，如何提高病人的满意度和医院的效益，成为医院一个重要的课题。医院进行精细化“成本核算”成为发展的必然趋势。在此背景下，检验科越来越受到医院的重视。为达到检验科在保障检测结果的准确的前提下提高科室效益，检验科必须对检验试剂进行精细化管理。

通过整合互联网软件技术、物联网技术、人工智能技术、自动化技术等多学科先进技术，以医院检验试剂管理要求和管理流程为基础，打造出一套从检验试剂的采购、入库、仓储、领用、使用等全流程冷链自动化平台，为医院的试剂智能化管理提供有效工具，实现降本控费。

体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，由于大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。因此，就需要通过建造医院体外诊断试剂冷库来正确、合理储存体外诊断试剂，保证体外诊断试剂储存质量，那么，建造体外诊断试剂冷库需要多少钱呢？

影响医院体外诊断试剂冷库造价因素主要有以下几点：试剂冷库储存的温度、冷库建造大小、制冷机组及品牌选择、需实现的功能等等。

翊曼检验试剂管理方案可实现检验试剂全流程全自动一体化、精细化管理，提升试剂管理水平，降低使用成本，打造生产企业到医院端的需求链生态系统，详情可咨询客服4001082262

体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。

生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。

建造试剂库设计安装费用价格是多少？智能冷库的设计安装费用跟冷库的面积、储存量、方案设计相关，具体报价可咨询客服4001082262

建造试剂库设计安装费用价格是多少？目前智能冷库造价包含自动化存取系统、保温材料、制冷系统、电气温控、管道配件、材料运输、人工安装调试等类别。

翊曼生物拥有完整的机械、软件、电气以及制冷等研发团队和经验丰富的项目设计团队，从整个方案设计、核心部件选型、内部低温智能机械手、传感器、PLC控制系统、温度监控系统、射频管理系统、上位机软件系统、库联网管理系统、自动传输系统，均由我司自主开发，拥有完整知识产权，可以保证整个系统的高效、安全、精准、可靠，可针对每个项目的特殊性提供更加快速、专业的定制化服务。

随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，以及治愈后的判断，但试剂管理存在诸多问题：

①试剂品类多，效期、资质管理、盘点困难；

②人员频繁进出入库，体力劳动大，有职业病风险

③以领代耗粗放管理，成本精细核算困难

④整个温度无法形成闭环，不符合法规对试剂管理要求，试剂质量缺少保障

⑤冷库空间利用率低或大量使用冰箱增加了管理难度，增加了存储成本；

⑥信息溯源困难，发现检验结果不准难以发现问题所在，难以溯源；

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