首先血液中心、医院等医疗单位出现断电的机率很小，本身也配置双路电源或备用柴油发电机。

假设使出现短时间断电或故障情况：

①系统配置UPS电源，保障断电时制冷控制系统正常工作；制冷控制系统具备双电路自动切换功能，一路电源断电后，可自动切换到另一路电源；如果所有电源断电的话，经验证冷库具有保温功能，可持续2-6小时。

②系统配置人工应急窗口，可在断电或故障时手工扫码存取；

③配置双套制冷系统，一用一备，通过PLC实现自动切换；当一套机组出现故障时，另一套机组能随时启动运行且满足制冷要求。

④制冷控制系统内配置了双套控制器，一用一备，一套PLC控制器（智能），一套是微电脑控制器（超稳定），当PLC出现故障后，可自动切换到微电脑控制器进行制冷控制。

翊曼生物资源管理事业部提供生物制品（样本）的自动化、数字化、智能化存储及全流程无人化管理的整体解决方案，温度范围覆盖常温至-86℃，目前已在血液管理（包含2-6℃红细胞、-25℃血浆、-60℃血浆速冻）、疫苗管理（2-8℃疫苗、-20℃疫苗）、药品原液管理（-40℃）、检验试剂管理（2-8℃）以及样本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系统物证检材管理（常温区/2-8℃/-20℃）这六大领域内，建立了许多样板用户，详情可咨询客服4001082262

新版GSP要求药品经营和流通企业必须构建温湿度监控系统，并经过科学测试形成验证报告，以备药监部门检查。一般阴凉库、常温库、药品器械库、中药饮片库、冷库、冷藏车、保温箱都在检查范围，作为重点检查对象的冷库在提交验证报告时需要注意哪些问题呢？

①产品功能必须符合新版GSP要求。冷库安装的测点应该选用分体型产品，即温湿度传感器与变送器分离，安装时将温湿度传感器放置于冷库内，而变送器安装在冷库外，变送器要自带液晶温湿度显示，这样不用打开冷库门即可知道内部温度和湿度。

②按规范要求布置监测点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点。如果少于以上要求，则不能通过药监部门检查。

③安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即：变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。

④现场验证时的测温设备必须经过省级以上计量部门的校准，并出具相关证书，否则报告无效。

⑤现场验证时的测温设备布点必须符合制冷原理，结合“制冷系统设计原理”进行合理验证测试布点。每个验证对象采用一次性同步布点，确保各测点采集数据的同步和有效。待验证库区进行综合考虑的均匀性布点，高度方向对仓库进行分层监测，均分3个层面：第一层距地面10cm，第二层中间位置，第三层距库顶30cm。垂直间距不大于2米，水平面间距不大于5米。水平面方向距墙30cm。

对特殊目的和特殊性项目点进行布局，包括进/出风口、门、窗、照明等位置至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角的风向死角位置至少应当布置3个测点。

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随着医改的全面深入展开，药品、耗材零差价、按病种收费、降低检验收费价格等政策在全国范围内的逐步推行，如何提高病人的满意度和医院的效益，成为医院一个重要的课题。医院进行精细化“成本核算”成为发展的必然趋势。在此背景下，检验科越来越受到医院的重视。为达到检验科在保障检测结果的准确的前提下提高科室效益，检验科必须对检验试剂进行精细化管理。

通过整合互联网软件技术、物联网技术、人工智能技术、自动化技术等多学科先进技术，以医院检验试剂管理要求和管理流程为基础，打造出一套从检验试剂的采购、入库、仓储、领用、使用等全流程冷链自动化平台，为医院的试剂智能化管理提供有效工具，实现降本控费。

体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，由于大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。因此，就需要通过建造医院体外诊断试剂冷库来正确、合理储存体外诊断试剂，保证体外诊断试剂储存质量，那么，建造体外诊断试剂冷库需要多少钱呢？

影响医院体外诊断试剂冷库造价因素主要有以下几点：试剂冷库储存的温度、冷库建造大小、制冷机组及品牌选择、需实现的功能等等。

翊曼检验试剂管理方案可实现检验试剂全流程全自动一体化、精细化管理，提升试剂管理水平，降低使用成本，打造生产企业到医院端的需求链生态系统，详情可咨询客服4001082262

体外诊断试剂大部分需要在2-8℃间低温冷藏保存，少数品种需-18℃冷冻保存，也有部分品种常温保存即可。

生产、经营和使用单位应该按照《体外诊断试剂生产实施细则》要求制定贮存和运输管理制度；并根据试剂的品种、性能，实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求，应设有温湿度监视与控制设施或设备，并保持监控纪录。

建造试剂库设计安装费用价格是多少？智能冷库的设计安装费用跟冷库的面积、储存量、方案设计相关，具体报价可咨询客服4001082262

建造试剂库设计安装费用价格是多少？目前智能冷库造价包含自动化存取系统、保温材料、制冷系统、电气温控、管道配件、材料运输、人工安装调试等类别。

翊曼生物拥有完整的机械、软件、电气以及制冷等研发团队和经验丰富的项目设计团队，从整个方案设计、核心部件选型、内部低温智能机械手、传感器、PLC控制系统、温度监控系统、射频管理系统、上位机软件系统、库联网管理系统、自动传输系统，均由我司自主开发，拥有完整知识产权，可以保证整个系统的高效、安全、精准、可靠，可针对每个项目的特殊性提供更加快速、专业的定制化服务。

随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，以及治愈后的判断，但试剂管理存在诸多问题：

①试剂品类多，效期、资质管理、盘点困难；

②人员频繁进出入库，体力劳动大，有职业病风险

③以领代耗粗放管理，成本精细核算困难

④整个温度无法形成闭环，不符合法规对试剂管理要求，试剂质量缺少保障

⑤冷库空间利用率低或大量使用冰箱增加了管理难度，增加了存储成本；

⑥信息溯源困难，发现检验结果不准难以发现问题所在，难以溯源；

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《中华人民共和国疫苗管理法》

第五条  疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯，依法承担责任，接受社会监督。

第三十七条  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量。

疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度。

《疫苗储存和运输管理规范》

第五条  疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。

第六条  疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：

（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。

第七条  有条件的地区或单位应当建立自动温度监测系统。自动温度监测系统的测量范围、精度、误差等技术参数能够满足疫苗储存、运输管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

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疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业须按照《中华人民共和国药典》（现行版）、《预防接种工作规范》等有关疫苗储存、运输的温度要疫苗储存和运输电子温度计求，做好疫苗的储存、运输工作。对未收入药典的疫苗，按照疫苗使用说明书储存和运输。

疫苗的存储温度要求是什么？

乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。

脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙脑减毒活疫苗、风疹疫苗在-20℃～8℃的条件下运输和避光储存。

其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。

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疫苗冷库智能自动化势在必行，《中华人民共和国疫苗管理法》2019年12月1日起施行，伴随用户需求的升级和时代的变革要求，疫苗冷库将向自动化、智能化发展。

①物流作业智能自动化：智能机器人、精准的存储控制系统、个性化的库存管理系统；

②设备运行智能自动化：设备智能化：制冷设备、温控设备、精准定位系统；物联网实现设备设施智能一体化；

③溯源智能化：产品及证照效期自动预警；可溯源的信息流管理平台：存取记录、操作人员信息、产品相关信息、设备运行日志、温控信息等。

翊曼生物已在血液管理（包含2-6℃红细胞、-25℃血浆、-60℃血浆速冻）、疫苗管理（2-8℃）、药品原液管理（-40℃）、检验试剂管理（2-8℃）以及样本管理（2-8℃/-20℃/-80℃/-196℃*）、公安系统物证检材管理（常温区/2-8℃/-20℃）这六大领域内，建立了许多样板用户，详情可咨询客服4001082262