（一）冷库验证的项目至少包括： 1. 温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2.温控设备运行参数及使用状况测试； 3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认； 4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响； 5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化...

（一）检验试剂库房应当配备以下设施设备： 1.药品与地面之间有效隔离的设备； 2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； 3.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； 4.自动监测、记录库房温湿度的设备； 5.符合储存作业要求的照明设备； 6.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和...

企业疫苗贮存温度记录间隔不得超过5分钟/次，疾控机构疫苗贮存温度记录间隔不得超过30分钟/次，温度连续监测、记录并实时显示，温度数据可备份，翊曼疫苗冷链资源管理系统主动定期提供历史温度记录表、车辆历史轨迹表及冷链管理评估表。报警数据可突出显示，数据格式、内容无法更改。温度记录须本地和云端互为备份。 翊曼温度采集传...

冷库应有备用发电机组或安装双路电路，所选用的制冷压缩机和辅助设备的使用条件应符合产品制造商要求的技术条件。制冷设备应便于操作和维护，备品备件通用化、标准化。 系统故障报警功能完善，具有断电、温度、压力、冷凝器脏堵等各功能模块独立报警功能，可根据报警信息确定故障位置。冷库应具有断电、过载、过热、超压、缺相等安全保护...

（1）实时监测功能：开机自检功能、实时报警数据监测、冷藏车实时轨迹监测、实时温度数据监测、跟踪 （2）报警管理功能：报警内容、报警通道、报警管理机制、报警处理机制