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翊曼生物 | 再获5项医疗器械注册证!
翊曼生物 | 再获5项医疗器械注册证!

2023




翊曼生物

近日,苏州翊曼生物科技有限公司自主研发的体外诊断试剂产品“降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“白介素6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”、“炎症复合质控品”、“D-二聚体质控品”,陆续通过江苏省药品监督管理局认证。


注册证信息



注册证信息:


注册证编号

产品名称

规格

苏械注准20232401325

降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

30测试/盒、60测试/盒、90测试/

苏械注准20232401324

白介素6检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

30测试/盒、60测试/盒、90测试/

苏械注准20232401336

D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

30测试/盒、60测试/盒、90测试/

苏械注准20232401337

炎症复合质控品

30测试/盒、60测试/盒、90测试/

苏械注准20232401310

D-二聚体质控品

30测试/盒、60测试/盒、90测试/

此次翊曼集团接连获得5项产品的注册证审批,有效完善了翊曼在化学发光赛道的布局。
项目采用单人份化学发光技术,可有效降低试剂成本,避免浪费,并且避免了检测过程中的交叉污染,促进样本检测结果精准可靠。


仪器外观

EASY-M430


EASY-M160 Pro



EASY-M160 

翊曼具备多款的化学发光免疫分析仪(EASY-M160EASY-M160 ProEASY-M430,具备体积小,操作简便、易维护、结果可靠等特点、并且最快可在15分钟内完成样本检测。



试剂外观


试剂盒



试剂条


TIP头





  

翊曼疫苗冷库如何实现智能管理?
依托软件、硬件及云平台三大模块共同管理,实现实时监测、报警管理、报表汇总、信息溯源、日常管理和设备管理等功能。 软件的主要功能是定期主动提供历史温度记录表、车辆历史归集表和冷链管理评估表; 硬件的主要功能是利用温度采集传感设备实时采集温度数据上传和处理; 云平台的主要功能是利用物联网数据融合技术,定期整合提供报警...
翊曼疫苗冷库如何实现智能管理?

依托软件、硬件及云平台三大模块共同管理,实现实时监测、报警管理、报表汇总、信息溯源、日常管理和设备管理等功能。

软件的主要功能是定期提供历史温度记录表、车辆历史归集表和冷链管理评估表;

硬件的主要功能是利用温度采集传感设备实时采集温度数据上传和处理;

云平台的主要功能是利用物联网数据融合技术,定期整合平台所有信息,并形成日志存档。


翊曼智能疫苗冷库有几个管理模块?分别有什么具体功能?
翊曼智能疫苗冷库共有六大管理模块,即实时监测功能、报警管理功能、报表汇总功能、信息溯源功能、日常管理功能、设备管理功能。 1、实时监测功能具体有:(1)开机自检功能;(2)实时报警数据监测;(3)冷藏车实时轨迹检测;(4)实时温度数据监测、跟踪; 2、报警管理功能具体有:(1)报警内容及通道;(2)报警管理机制;(...
翊曼智能疫苗冷库有几个管理模块?分别有什么具体功能?

翊曼智能疫苗冷库共有六大管理模块,即实时监测功能、报警管理功能、报表汇总功能、信息溯源功能、日常管理功能、设备管理功能。

1、实时监测功能具体有:(1)开机自检功能;(2)实时报警数据监测;(3)冷藏车实时轨迹检测;(4)实时温度数据监测、跟踪;

2、报警管理功能具体有:(1)报警内容及通道;(2)报警管理机制;(3)报警处理机制;

3、报表汇总功能具体有:(1)冷链温度汇总表;(2)报警信息汇总表;(3)温度曲线分析汇总表;

4、信息溯源功能具体有:(1)市区/区级/接种单位管理分布图;(2)冷藏车轨迹回访和溯源;(3)疫苗射频信息溯源;

5、日常管理功能具体有:(1)日志管理;(2)历史数据记录;(3)接种点日常冷链管理;

6、设备管理功能具体有:(1)冰箱设备温度管理功能;(2)冰箱设备运行评估;(3)冷库运行评估。


翊曼智能疫苗冷库的在市场上有哪些优势?
翊曼智能疫苗管理整体解决方案从方案经验方面,有近十年的设计建造实施经验,更专业。多年来深入研究疫苗相关法规,所建库房符合法规要求。 深入了解用户疫苗存储要求,针对不同的业务特性,设计符合业务要求。有设计需求的客户可拨打400-108-2262随时咨询方案,为您量身定制。翊曼将在综合考虑后,为客户设计建造成本及后期运维...
翊曼智能疫苗冷库的在市场上有哪些优势?

翊曼智能疫苗管理整体解决方案从方案经验方面,有近十年的设计建造实施经验,更专业。多年来深入研究疫苗相关法规,所建库房符合法规要求。

深入了解用户疫苗存储要求,针对不同的业务特性,设计符合业务要求。有设计需求的客户可拨打400-108-2262随时咨询方案,为您量身定制。翊曼将在综合考虑后,为客户设计建造成本及后期运维成本性价比最优的方案。


智能冷库控制系统如何实现冷库温度稳定?
1、温控箱内配置可编程PLC控制器、备用微电脑温控器、电子控制元器件、温度传感器等。 2、配置UPS电源, UPS电源可以使用时间≥30分钟,切换时间≤0.02秒,当主电源断电时自动启用UPS电源,保证不间断记录温度并报警提示,有效应对断电。 3、配置电源自动切换设备,当断电时,可自动进行备用电源切换,有效应对断电...
智能冷库控制系统如何实现冷库温度稳定?

1、温控箱内配置可编程PLC控制器、备用微电脑温控器、电子控制元器件、温度传感器等。

2、配置UPS电源, UPS电源可以使用时间≥30分钟,切换时间≤0.02秒,当主电源断电时自动启用UPS电源,保证不间断记录温度并报警提示,有效应对断电。

3、配置电源自动切换设备,当断电时,可自动进行备用电源切换,有效应对断电。

4、可智能自动控制制冷系统,达到完全智能自动运行,实现制冷系统的自动开停机,温度控制,风机化霜,信息数据记录显示、监测报警等功能。冷库温度等信息集成到自动化系统内。

5、根据当地的特殊情况进行特定编程,控制制冷系统有效应对特殊情况造成的不利影响。

 


体外诊断
2018年1月4日,国家卫健委(原国家卫计委)发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,明确在地级市和县的区域内,符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。 “五大中心”的建设也将推动 POCT 市场向前发展,POCT 设备重复出...
体外诊断

201814日,国家卫健委(原国家卫计委)发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020)的通知》,明确在地级市和县的区域内,符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心。

“五大中心”的建设也将推动 POCT 市场向前发展,POCT 设备重复出现在胸痛中心、卒中中心、妇幼中心的建设产品名单中,极大满足急危重症领域的临床需求;截止 2022 年 9 月,“五大中心”已建成超 1.4 万个,其中卒中中心新建 2000多家,胸痛中心新建 5000 多家,提升 POCT 增长天花板,市场有望持续扩容。


体外诊断
分级诊疗指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,逐步实现从全科到专业化的医疗过程。  分级诊疗政策的推进将需要康复治疗的患者、慢病患者转诊到二级医院或基层医疗机构, POCT 凭借方便、快速、不依赖医师和大型设备等优势适用于基层医疗机构,将成为患者定期检查与慢病管理的重要方式...
体外诊断

分级诊疗指按照疾病的轻重缓急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗,逐步实现从全科到专业化的医疗过程。 

分级诊疗政策的推进将需要康复治疗的患者、慢病患者转诊到二级医院或基层医疗机构, POCT 凭借方便、快速、不依赖医师和大型设备等优势适用于基层医疗机构,将成为患者定期检查与慢病管理的重要方式。

翊曼集团推出的15分钟POCT单人份化学发光分析系统“EASY-M160 Pro”,可在15分钟内完成临床样本检测,为患者提供快速、精准的检测结果,为临床的诊断治疗提供全病程解决方案;让患者不再等待,让生命的奔跑不再停滞。


翊曼参与 | 产学研转化合作,科技创新发展
翊曼参与 | 产学研转化合作,科技创新发展

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产学研转化合作

科技创新发展

-EMAN BIOTECH-


深度合作

联合创新

加速转化

7月19日下午,”苏州工业园区科技镇长团产学研合作对接洽谈会”举行,汇集企事业单位、高校、医院、企业等多方力量,开展深度合作、联合创新,加速推动科研技术转化,为产业高质量发展注入新动能。常熟理工学院党委常委、副校长张根华,苏州工业园区管委会副主任、园区科技镇长团团长王晓荣等出席活动。

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翊曼集团作为国内技术领先的医疗设备和解决方案供应商,积极响应政府号召,通过与企事业单位、高校、科研院所进行科研创新、科研探索的方式推动翊曼产品的迭代升级,翊曼集团董事长张建新先生作为园区医药领域的创新企业家代表参加了本次对接洽谈会。

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在推动产学研合作方面,翊曼集团与常熟理工学院签署共建校企研发中心,签署“智能冷链监控系统开发及应用”合作协议。该项目将整合软件开发、信息与计算、图像识别、制冷控制、人工智能,通过软硬件自主研发实现生物样本资源安全管理的智能网联。



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翊曼集团联合苏州中科细胞转化研究院-上海大学-常熟理工签约共建“生物样本库创新联合体”,强链补链,将围绕生物样本库智能化技术研发端和应用端展开工作,将以破解生物样本储存行业的智能装备及系统关键技术难题为目标,重点围绕智能化生物样本储存设备开发、基于大数据云计算的智慧样本库系统设计等课题开展技术攻关。

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“小乔”是翊曼集团将推出的15分钟单人份化学发光分析系统“EASY-M160 Pro”,可在15分钟内完成临床样本检测,为患者提供快速、精准的检测结果,为临床的诊断治疗提供全病程解决方案;让患者不再等待,让生命的奔跑不再停滞。
在本次会议上,翊曼集团举行了“EASY-M160 Pro 15分钟单人份化学发光分析系统“的新品发布仪式,张建新董事长与独墅湖医院、上海同济医院科研处、苏州工业园区科创委、苏州工业园区科招中心等多家单位的专家、领导共同为“EASY-M160 Pro”进行了揭幕。
EASY-M160 Pro为临床提供的全病程解决方案受到在场各位专家的一致认可和高度评价。
















ABOUT


苏州翊曼医疗创始于2014年,是国内技术领先的医疗设备和解决方案供应商,主要业务集中于生物安全管理及体外诊断两大领域。

生物安全管理事业部:聚焦于生物安全细分领域内的医用低温数字化存储管理设备及智能实验仪器的研发及应用。

体外诊断事业部:单人份化学发光免疫分析系统,可提供心血管及心肌标志物、炎症监测、脑损伤、肿瘤标志物、性激素等项目快速、精准的检测服务,助力临床五大中心精准急诊急救能力建设。



图文 | 翊讯营销中心

微信公众号 | 翊曼生物

服务热线 | 400-108-2262

官网 | www.eman-bio.com

翊曼生物 | “同心致远·领势而上”翊曼生物2023年第三季度全国战略合作伙伴会议圆满落幕
翊曼生物 | “同心致远·领势而上”翊曼生物2023年第三季度全国战略合作伙伴会议圆满落幕

翊曼生物 | “同心致远·领势而上”翊曼生物2023年第三季度全国战略合作伙伴会议圆满落幕


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2023


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曼生物

全国战略合作伙伴会议

第三季度

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同心致远 领势而上

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DAY 1

实地参观

落地项目

7月7日-8日,以“同心致远 领势而上”为主题的翊曼生物2023年第三季度全国战略合作伙伴会议隆重召开。

智能化红细胞冷库及自动化传输系统

来自全国各地的战略合作伙伴首先来到了一家由翊曼落地项目的用户现场,参观了全国首个智能化红细胞冷库及自动化传输系统,该套系统可实现红细胞单袋自动化出入库、按订单自动分拣出库、AI智能识别血液状态等功能。实现血液存储的自动化、智能化以及全流程的信息溯源管理。

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智能化血浆及红细胞冷库

随后又前往另一家翊曼用户现场,参观了智能化血浆及红细胞冷库管理系统,该系统可实现血浆自动出入库,配套RFID射频管理系统以及业务系统的信息对接,可快速批量进行发血操作、极速自动盘点等,提高工作效率,保障血液安全。

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DAY 2

培训讲课

第二天(7月8日)上午,翊曼生物2023第三季度全国战略合作伙伴会议在苏州顺利召开,翊曼生物总经理张建新先生、营销中心副总监李强先生、渠道与产品发展部总监赵爱美女士、市场部经理王静先生、产品经理王川先生、IVD事业部总监余婷女士和来自全国各地的合作伙伴们出席了本次会议。

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总经理致辞

翊曼生物总经理张建新首先进行了大会致辞,对全国合作伙伴们的到来表示热烈欢迎并对公司进行了全面详细的介绍。

张总表示,翊曼生物将与合作伙伴们共同成长,加强产品创新,加速品牌建设,提高渠道能力,与合作伙伴们实现合作共赢。

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试剂、样本管理

市场部经理王静先生及产品经理王川先生分别对检验试剂管理整体解决方案及样本管理整体解决方案进行了详细介绍。特别是年度产品“全自动流水线在线冰箱”更是以其高性价比、高开放性、高兼容性的特点吸引了合作伙伴们的目光。

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IVD产品介绍

IVD事业部总监余婷女士为全国战略合作伙伴们介绍了IVD系列产品及技术平台、产品优势及定位、试剂项目应用、市场与效益分析等方面进行了全面介绍。

血液、血浆速冻、疫苗管理

翊曼生物渠道与产品发展总监赵爱美女士从渠道、产品、推广以及服务等多层面、多维度讲解了智能血液管理整体解决方案、全自动血浆速冻管理整体解决方案、智能疫苗管理整体解决方案等产品。展望未来,她表示翊曼生物将持续优化方案,拓宽医用低温数字化存储管理设备及智能实验仪器的应用范围及产品阵容。

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经销商政策介绍

赵爱美女士同时为各位合作伙伴从合作原则、战略合作关系的建立、权力与责任等方面进行了详细的介绍。

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优秀案例分析互动&

未来行业发展探讨

营销中心总监李强先生从翊曼承建的中国西北部某市级疾病预防控制中心项目出发,介绍了该智能疫苗管理系统的整个建设过程,并与现场合作伙伴共同探讨未来行业发展。


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精彩瞬间

会议期间合作伙伴们来到了翊曼生物苏州总部,分别参观了产品展厅、洁净车间、医疗器械生产车间、研发实验室等。亲身感受翊曼产品及研发创新实力,了解产品运行流程,进一步加强了经销商对产品质量及服务的信心。


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现场检验环节

在对IVD产品建立了详细的了解后,总经理张建新先生与各位合作伙伴参与体验EASY-M160化学发光免疫分析仪检测,笑称“免费体检”机不可失。


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最佳学员团队

本次会议设置了众多互动环节,各位合作伙伴积极参与讨论,得分最高的小组获得最佳学员称号,并由营销中心总监颁发奖品。

圆满落幕

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翊曼生物2023年第三季度全国战略合作伙伴会议圆满落幕,全体翊曼人将踔厉奋发,笃行不辍,同心致远,领势而上!

合作伙伴们现场踊跃发言,反馈市场情况,讨论热烈,并表示在本次会议中获益匪浅,对翊曼有了更深层次的了解,也对产品充满了信心,后续将持续合作,共创未来。


未来,翊曼生物将继续携手全国战略合作伙伴,秉承共同的发展策略与增长目标,凝聚厂商共识,并肩奋战、携手创造,聚力共前行,共同推动生物资源安全管理的高质量发展,一起携手迈向新世界。

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ABOUT

苏州翊曼医疗创始于2014年,是国内技术领先的医疗设备和解决方案供应商,主要业务集中于生物安全管理及体外诊断两大领域。

生物安全管理事业部:聚焦于生物安全细分领域内的医用低温数字化存储管理设备及智能实验仪器的研发及应用。

体外诊断事业部:单人份化学发光免疫分析系统,可提供心血管及心肌标志物、炎症监测、脑损伤、肿瘤标志物、性激素等项目快速、精准的检测服务,助力临床五大中心精准急诊急救能力建设。



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图文 | 翊曼市场部

微信公众号 | 翊曼生物

服务热线 | 400-108-2262

官网 | www.eman-bio.com



翊曼生物 | 与您共赴第七届“全国血站站长论坛”!
翊曼生物 | 与您共赴第七届“全国血站站长论坛”!


·2023·

全国血站站长论坛

广西 南宁


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为加强全国血站的经验交流与合作,分享新时代血站建设与发展方面的新理念和新举措,共同提高全国血站采供血能力建设和管理水平,进一步促进采供血事业的高质量发展,由中国输血协会主办,协会中小血站建设与发展工作委员会和南宁中心血站联合承办的第七届“全国血站站长论坛”,将于 2023年6月27日至29日在广西南宁市举办。


现场盛况

2023·全国血站站长论坛

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本次站长论坛是过去3年又9个月以来,中国输血协会恢复举办的首次线下全国性大会。来自全国29个省市区、香港特别行政区的血液中心、中心血站的带头人、管理者、企业参会代表参会共襄盛举,共话新时代下血站智慧化建设的未来。翊曼生物携生物安全系列产品,隆重亮相!

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中国输血协会朱会长莅临翊曼生物展位


翊曼提出的“翊”库解千愁:生物安全管理整体解决方案 为新时代血站高质量发展的体制机制保障、人文血站、智慧血站、创新血站提供了良好的经验和做法,与血站各位站长进行了积极深入的探讨交流。




现场精彩回顾

EMAN BIOTECH

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生物安全管理系列产品

“翊”库解千愁

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血液管理:

智能血液管理全流程解决方案

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1.“翊”库实现血液全流程、全覆盖、可溯源的安全监控管理

2.按框/单盒自动化出入库,改善工作环境,减轻劳动强度,避免人为失误

3.自动传输系统,从成分科至成品库全程自动传输,避免污染、控制风险

4.RFID射频管理+业务系统对接,提高工作效率、保障血液安全血液管理


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血液管理:

智能速冻待检一体库

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1.“翊”库自动化完成血浆速冻到待检暂存

2.效率提升十倍: 每批次速冻可达500袋

3.可节约30%设备成本、40%占地面积、80%操作时间

4.节能环保,运行能效提高40%


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样本管理:

全自动流水线在线冰箱

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1.“翊”库解决检验样本管理的最后一环

2.大度能容,单台可存1.5万管/3万管

3.在线质控功能,让操作老师一天的工作从8点开始

4.样本自动分类存取,到期自动报废,从存到弃全程追踪

5.可对接品牌流水线,亦可单机使用,线上、线下样本同步管理


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试剂管理:

全自动试剂库/智能冰箱/智能货架

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1.“翊”库完成检验试剂从采购到上机使用的全程精细化管理

2.全程自动化出入库,改善工作环境,减轻劳动强度,避免人为失误

3.打造每一盒检验试剂到每一份检验报告的全程信息溯源

4.提供多维度的成本分析、经济效益分析、试剂性能分析、供应商评价等指标



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苏州翊曼医疗创始于2014年,是国内技术领先的医疗设备和解决方案供应商,主要业务集中于生物安全管理及体外诊断两大领域。

生物安全管理事业部:聚焦于生物安全细分领域内的医用低温数字化存储管理设备及智能实验仪器的研发及应用。

体外诊断事业部:单人份化学发光免疫分析系统,可提供心血管及心肌标志物、炎症监测、脑损伤、肿瘤标志物、性激素等项目快速、精准的检测服务,助力临床五大中心精准急诊急救能力建设。




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图文 | 翊曼市场部

微信公众号 | 翊曼生物

服务热线 | 400-108-2262

官网 | www.eman-bio.com


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