根据分拣需求,翊曼智能血液管理系统可以实现预分拣功能。 我们开发的操作软件具有多种出库方式可选:提前备血出库、计划出库和智能紧急出库、人工紧急出库、多单合一出库等。 也有多种出库规则选择,如:按默认规则出库、指定规格出库、指定血袋出库, 可实现自动与人工相结合出库。 关于预分拣功能、多种出库方式的更多内容,欢迎您...
我们设计团队有多个项目的成功经验,熟知各种情况下的不同方案选择,在保证各项重要性能指标的情况下,做到单位体积下存储量更大化。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。 第一类医疗器械实行产品备案管理,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料 。 第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区 、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 申请...
医疗器械风险管理是一种根据ISO 14971标准从医疗器械的设计阶段到使用寿命结束之间识别,分析,评估,控制和监视各种风险的系统方法。所有这些活动和结果都记录在风险管理文件中。
指标一:空白限 试剂空白可以理解为当待测物质含量为理论零值时检测到的数值。一般做法是以水为样本进行测定,理论上这个数值应该为零。但实际情况并非如此,即使加的样品是水,也会显示出一定的反应度,恒定的空白反应度不影响试剂性能,但是如果空白反应度波动大就可能导至临床结果不准,其主要是由于试剂的反应体系不稳定导至的,如防腐体...
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