随着医疗技术水平提高和临床诊断的需要，体外诊断试剂已经直接关系到对疾病性质的定位，病情程度的把握，治疗方法的选择，以及治愈后的判断，但试剂管理存在诸多问题：

①试剂品类多，效期、资质管理、盘点困难；

②人员频繁进出入库，体力劳动大，有职业病风险

③以领代耗粗放管理，成本精细核算困难

④整个温度无法形成闭环，不符合法规对试剂管理要求，试剂质量缺少保障

⑤冷库空间利用率低或大量使用冰箱增加了管理难度，增加了存储成本；

⑥信息溯源困难，发现检验结果不准难以发现问题所在，难以溯源；

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